3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》的公告（2025年第29號(hào)）》，并聲明自2025年10月1日起施行！

2025 年版《中國(guó)藥典》正式將藥包材檢測(cè)納入強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)藥品包裝的密封性、機(jī)械性能、化學(xué)相容性等指標(biāo)提出更高要求。濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司作為行業(yè)**企業(yè)，深度聚焦藥企痛點(diǎn)，推出全系列智能化藥包材檢測(cè)設(shè)備，以精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)與智慧管理系統(tǒng)，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全流程合規(guī)化。

1.1 藥典升級(jí)背景下的行業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)

新版藥典明確藥包材需符合 YBB 標(biāo)準(zhǔn)及 GMP 附錄要求，對(duì)安瓿瓶折斷力、玻璃瓶耐內(nèi)壓、包裝密封性等關(guān)鍵指標(biāo)增設(shè)量化限值。這一變革，猶如一場(chǎng)行業(yè)的大考，為藥企帶來(lái)了機(jī)遇與挑戰(zhàn)。一方面，嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)促使藥企更加注重藥品包裝的質(zhì)量，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向更高品質(zhì)發(fā)展；另一方面，藥企需要迅速調(diào)整生產(chǎn)和檢測(cè)流程，以滿足新規(guī)要求，這無(wú)疑是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。

在這樣的背景下，瑞萊鉑以敏銳的市場(chǎng)洞察力，提前布局研發(fā)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)深入研究新版藥典的每一項(xiàng)要求，分析不同藥包材在新規(guī)下可能出現(xiàn)的問(wèn)題，提前對(duì)設(shè)備進(jìn)行優(yōu)化和升級(jí)，確保設(shè)備性能與藥典新規(guī)無(wú)縫銜接，為藥企提供了及時(shí)且有力的支持。

1.2 瑞萊鉑智能科技：創(chuàng)新智能檢測(cè)

依托 10 余年技術(shù)沉淀，瑞萊鉑構(gòu)建了覆蓋密封性檢測(cè)、機(jī)械性能測(cè)試、容器完整性評(píng)估的全鏈條解決方案。公司擁有一支由資深研發(fā)專家和技術(shù)精英組成的團(tuán)隊(duì)，他們不斷探索新技術(shù)、新方法，將先進(jìn)的傳感器技術(shù)、自動(dòng)化控制技術(shù)和數(shù)據(jù)分析技術(shù)融入到產(chǎn)品中，使產(chǎn)品不僅能夠滿足當(dāng)前的檢測(cè)需求，還具有良好的擴(kuò)展性和前瞻性。

瑞萊鉑的產(chǎn)品矩陣豐富多樣，包括 FFY-06 密封性測(cè)試儀、AZY-03 折斷力測(cè)試儀、CZD-80 圓跳動(dòng)測(cè)試儀等明星設(shè)備，全面覆蓋注射劑瓶、西林瓶、復(fù)合膜袋等主流藥包材類型。這些設(shè)備在設(shè)計(jì)上充分考慮了用戶的操作習(xí)慣和實(shí)際需求，具有操作簡(jiǎn)便、測(cè)試精準(zhǔn)、穩(wěn)定性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，能夠幫助藥企高效地完成藥包材檢測(cè)工作。