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簡(jiǎn)要描述:藥包材檢測(cè)儀器SLL-06也叫醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀,應(yīng)用于安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、注射器、注射針等藥品包裝材料,進(jìn)行折斷力、穿刺力、滑動(dòng)性、開(kāi)啟力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等拉壓撕試驗(yàn)。
詳細(xì)介紹
藥包材檢測(cè)儀器SLL-06也叫醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀,應(yīng)用于安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、注射器、注射針等藥品包裝材料,進(jìn)行折斷力、穿刺力、滑動(dòng)性、開(kāi)啟力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等拉壓撕試驗(yàn)。
藥包材標(biāo)準(zhǔn)寫(xiě)進(jìn)中國(guó)藥典是要引起藥企的注意和重視,對(duì)藥包材這塊的檢測(cè)工作要更加的深入。藥包材作為藥品的一部分,建立的藥包材質(zhì)量管理體系應(yīng)與原料和藥用輔料同樣重視并不斷完善。
經(jīng)驗(yàn)證,中國(guó)藥典藥包材這塊標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源是參照了中國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn),所以藥企或藥包材生產(chǎn)廠家所需的藥包材標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法依然可以參照國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)(2015版)和原來(lái)比較早發(fā)布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》。
標(biāo)準(zhǔn)按照藥包材按種類(lèi)分別做了標(biāo)準(zhǔn)要求和指導(dǎo)方法,主要是針對(duì)玻璃類(lèi)、金屬類(lèi)、塑料類(lèi)、橡膠類(lèi)、預(yù)灌類(lèi)(注射器)等。藥包材檢測(cè)方法分別羅列了以下測(cè)定法:121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法、玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法、剝離強(qiáng)度測(cè)定法、拉伸性能測(cè)定法、內(nèi)表面耐水性測(cè)定法、氣體透過(guò)量測(cè)定法、熱合強(qiáng)度測(cè)定法、水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法、注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法及穿刺落屑測(cè)定法,這幾項(xiàng)物理性的檢測(cè)方法是實(shí)驗(yàn)室要重點(diǎn)執(zhí)行的測(cè)定法,建立藥企的藥包材質(zhì)量管理體系。
藥包材檢測(cè)儀器SLL-06技術(shù)指標(biāo):
測(cè)量范圍20N、50N、300N、500N、1000N、1500N(可選其一或多個(gè))
測(cè)量精度±0.5%誤差
測(cè)量速度1-500mm/min(無(wú)極變速)
速度精度±2%誤差
測(cè)頭升降方式自動(dòng)
外形尺寸510mm×320mm× 650mm(長(zhǎng)寬高)
重量32kg
環(huán)境溫度15℃-50℃
工作電源220V 50Hz
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