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西林瓶真空衰減法密封測(cè)試儀

簡(jiǎn)要描述:西林瓶真空衰減法密封測(cè)試儀Leak-MH滿足2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn),借助該儀器可完成包裝完整性的抽檢工作。該儀器適用來(lái)檢測(cè)藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測(cè)試,通過(guò)試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。

  • 產(chǎn)品型號(hào):Leak-MH
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2025-03-19
  • 訪  問(wèn)  量:1332

詳細(xì)介紹

西林瓶真空衰減法密封測(cè)試儀Leak-MH滿足2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn),借助該儀器可完成包裝完整性的抽檢工作。該儀器適用來(lái)檢測(cè)藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測(cè)試,通過(guò)試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。

西林瓶真空衰減法密封測(cè)試儀Leak-MH 技術(shù)特征

觸屏操作,使用方便,自動(dòng)真空測(cè)試,自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn);具備分級(jí)管理權(quán)限功能,密碼和指紋兩種登陸驗(yàn)證方法。

儀器可存儲(chǔ)多組試驗(yàn)數(shù)據(jù),方便用戶查詢,配備微型打印機(jī),可打印完整試驗(yàn)信息,可通過(guò)軟件將數(shù)據(jù)導(dǎo)出至電腦。

采用高速處理芯片,運(yùn)行速度大大提高;系統(tǒng)程序具備在線升級(jí)功能,可提供個(gè)性化服務(wù)

氣路制作完善,系統(tǒng)自身精密性好;雙傳感器技術(shù),測(cè)試反應(yīng)靈敏,結(jié)果可靠

根據(jù)樣品尺寸制作密封腔,保證腔體和樣品的符合性;可檢無(wú)損測(cè)微小漏孔,也可檢測(cè)大孔泄漏及跳塞

標(biāo)準(zhǔn)RS232接口,數(shù)據(jù)交互,升級(jí)方便

提供產(chǎn)品測(cè)試方法驗(yàn)證

產(chǎn)品參數(shù)

真空度         0~ -100kPa

檢測(cè)精度      等效≤3微米漏孔

測(cè)試方法      真空衰減法

操作界面      10寸彩色觸摸屏操作

主機(jī)尺寸      365mmX560mmX350mm(橫縱高)

重    量         約26Kg

工作溫度       5℃-40℃

相對(duì)濕度       最高80%,無(wú)凝露

工作電源       220V 50Hz

產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn):

中國(guó)CDA《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》

美國(guó)藥典 USP1207.2中提及的確定性方法

ASTM F 2338-09相關(guān)方法


 

 

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